| 一級RO+EDI |
一、概述
純化水系統(tǒng)作為GMP的關鍵系統(tǒng)，在整個認證中有舉足輕重的意義，反滲透和EDI廣泛用于藥廠的純化水的制取，是制水設備的核心。反滲透是指水從濃度高的一側向濃度低的一側流動的過程，而這一過程需要再濃度高的一側外加一個壓力。EDI又稱連續(xù)電除鹽，他將電滲析技術和離子交換技術溶為一體，在電場的作用下實現(xiàn)離子的定向遷移，從而達到水的深度凈化除鹽。EDI工作的同時也是樹脂連續(xù)再生的過程，EDI應用于反滲透之后，一般采用反滲透+EDI的流程，使產(chǎn)品水達到15MΩ•CM，且不用酸堿再生，整個流程全自動控制。
純水設備系統(tǒng)根據(jù)用戶水質，由資深水處理工程師進行專業(yè)設計，采用膜法和EDI工藝進行處理，系統(tǒng)出水水質完全符合世界各國藥典純化水標準。
金諾純水系統(tǒng)出水指標與美國藥典（USP）指標對比：
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出水指標
Pure water |
美國藥典(USP)規(guī)定
USP requirements
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電導率(25℃)
Conductivity |
< 0.2 μs/cm |
< 1.3 μs/cm |
TOC(總有機碳含量)
TOC |
< 50 ppb |
< 500 ppb |
細菌總數(shù)
Microbe |
< 10 cfu |
< 100 cfu |
二、技術特點
二級反滲透與一級反滲透+EDI的特點比較：
1、一級RO+EDI，出水水質好，穩(wěn)定，可達16MΩ•CM以上，
2、可連續(xù)工作，出水水質可達到最佳穩(wěn)定度，
3、設備緊湊，占地面積小，無酸堿污染，
4、設備運作，維護成本低，
5、操作簡單，勞動強度低，規(guī)模化生產(chǎn)，實現(xiàn)全自動控制。
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