熱水消毒型一級RO+EDI |
一、概述
純化水系統(tǒng)作為GMP的關(guān)鍵系統(tǒng),在整個認(rèn)證中有舉足輕重的意義,反滲透和EDI廣泛用于藥廠的純化水的制取,是制水設(shè)備的核心。反滲透是指水從濃度高的一側(cè)向濃度低的一側(cè)流動的過程,而這一過程需要再濃度高的一側(cè)外加一個壓力。EDI又稱連續(xù)電除鹽,他將電滲析技術(shù)和離子交換技術(shù)溶為一體,在電場的作用下實現(xiàn)離子的定向遷移,從而達(dá)到水的深度凈化除鹽。EDI工作的同時也是樹脂連續(xù)再生的過程,EDI應(yīng)用于反滲透之后,一般采用反滲透+EDI的流程,使產(chǎn)品水達(dá)到15MΩ•CM,且不用酸堿再生,整個流程全自動控制。
純水設(shè)備系統(tǒng)根據(jù)用戶水質(zhì),由資深水處理工程師進(jìn)行專業(yè)設(shè)計,采用膜法和EDI工藝進(jìn)行處理,系統(tǒng)出水水質(zhì)完全符合世界各國藥典純化水標(biāo)準(zhǔn)。
金諾純水系統(tǒng)出水指標(biāo)與美國藥典(USP)指標(biāo)對比:
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出水指標(biāo) Pure water |
美國藥典(USP)規(guī)定 USP requirements
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電導(dǎo)率(25℃) Conductivity |
< 0.2 μs/cm |
< 1.3 μs/cm |
TOC(總有機(jī)碳含量) TOC |
< 50 ppb |
< 500 ppb |
細(xì)菌總數(shù) Microbe |
< 10 cfu |
< 100 cfu |
二、技術(shù)特點
二級反滲透與一級反滲透+EDI的特點比較:
1、一級RO+EDI,出水水質(zhì)好,穩(wěn)定,可達(dá)16MΩ•CM以上,
2、可連續(xù)工作,出水水質(zhì)可達(dá)到最佳穩(wěn)定度,
3、設(shè)備緊湊,占地面積小,無酸堿污染,
4、設(shè)備運作,維護(hù)成本低,
5、操作簡單,勞動強(qiáng)度低,規(guī)模化生產(chǎn),實現(xiàn)全自動控制。 |
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